地面用晶体硅光伏组件检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：外观检查检测样品：射频电缆组件标准：GJB1215A-2005 《射频电缆组件总规范》4.5.2条

检测项：弯曲检测样品：射频电缆组件标准：GJB1215A-2005 《射频电缆组件总规范》4.5.6条

检测项：电缆保持力检测样品：射频电缆组件标准：GJB1215A-2005 《射频电缆组件总规范》4.5.7条

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：扣系组件强度测定检测样品：鞋类产品标准：扣系组件强度测定 BS5131-5.11：1981修订

检测项：饰物拉脱检测样品：鞋类产品标准：扣系组件强度测定 BS5131-5.11：1981

检测项：镍释放检测样品：饰品标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 EN 1810-1998

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部参数检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB20286-2006《公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识》

检测项：家具及组件检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB 17927.1-2011《软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第1部分：引燃的香烟》

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：除盐率检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.3)

检测项：产水量检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.4)

检测项：回收率检测样品：卷式反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(7.3)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：磁共振扫描成像装置标准：医用电气设备第2部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997

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浙江中财管道科技股份有限公司检测中心

检测项：聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验检测样品：标准：塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验 GB/T 19806-2005

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检测项：振动检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法 213B

检测项：绝缘电阻检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法301

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福州市产品质量检验所

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检测项：部分参数检测样品：车用柴油标准：车用柴油 GB19147-2009

检测项：部分参数检测样品：车用柴油(Ⅴ) 标准：车用柴油(Ⅴ) GB19147-2013

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检测项：部分参数检测样品：船用燃料油标准：船用燃料油　　　　 GB/T 17411-1998（2004）

检测项：部分参数检测样品：船用燃料油标准：船用燃料油　　　　 GB/T 17411-2012

检测项：全部参数检测样品：军舰用燃料油标准：军舰用燃料油规范GJB2913A-2004

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